Conselheiros viram que dados não provaram eficácia do medicamento em pacientes com transtorno pós-traumático: forma de tratamento para pacientes vulneráveis.
A substância psicodélica MDMA não obteve o respaldo dos consultores do órgão regulador dos Estados Unidos para o tratamento de uma forma de doença mental, um contratempo para os pacientes e para aqueles que defendiam por alternativas terapêuticas mais eficazes. Os membros do Food and Drug Administration (equivalente à Anvisa no Brasil) votaram por 9 a 2 para concluir que as informações compartilhadas pela Lykos Therapeutics não foram suficientes para demonstrar a eficácia do medicamento em pacientes com transtorno de estresse pós-traumático (TEPT), onde o MDMA era considerado uma possível solução.
No entanto, apesar da decisão desfavorável em relação ao MDMA, os defensores da terapia com ecstasy e molly continuam a buscar alternativas inovadoras para o tratamento de condições de saúde mental complexas. A busca por novas abordagens terapêuticas, incluindo o uso de substâncias psicodélicas como o MDMA, ecstasy e molly, permanece em destaque no cenário da saúde mental contemporânea.
Discussões sobre o MDMA e suas implicações na saúde mental
O MDMA, também conhecido como ecstasy ou molly, tem sido objeto de intensos debates e preocupações em relação aos seus efeitos. Um painel votou por 10 a 1 que um programa de segurança não seria suficiente para proteger os pacientes dos riscos potenciais da terapia com MDMA. A agência enfrenta decisões difíceis, uma vez que deve considerar os conselhos de seus consultores, que expressaram preocupações desde a concepção dos ensaios até o potencial de danos em pacientes vulneráveis.
Preocupações surgiram sobre os efeitos colaterais cardíacos relacionados ao MDMA e o risco de desvio para uso recreativo. Rajesh Narendran, psiquiatra do Centro Médico da Universidade de Pittsburgh, liderando o painel, expressou dúvidas sobre a eficácia do medicamento com base nos dados disponíveis. A FDA está sob pressão para aprovar tratamentos para o TEPT, uma doença mental que afeta milhões de americanos anualmente.
O Departamento de Assuntos de Veteranos dos EUA está se preparando para uma possível aprovação da terapia assistida por MDMA, considerando as limitadas opções de tratamento disponíveis. Empresas como Mind Medicine, Atai Life Sciences e Compass Pathways estão explorando medicamentos psicodélicos para uso médico, enquanto a DEA classifica o MDMA como uma droga de categoria 1, com alto risco de abuso.
Os psicodélicos, incluindo o MDMA, são substâncias poderosas que afetam o humor e a percepção. A controvérsia em torno dos estudos com MDMA inclui preocupações sobre a identificação do medicamento versus placebo devido aos efeitos psicodélicos. Questões de segurança do paciente e subnotificação de eventos também são pontos de discussão importantes. A necessidade de opções de tratamento eficazes para pacientes com transtorno de estresse pós-traumático é urgente, mas a segurança e eficácia do MDMA continuam sendo temas centrais de debates e análises.
Fonte: @ Info Money
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